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喜報 | 國藥太極西南藥業
鹽酸羥考酮緩釋片獲得生產批件
近日，經國家藥品監督管理局核準，國藥太極西南藥業成功獲得了鹽酸羥考酮緩釋片（規格：10mg）《藥品注冊證書》，成為國內第三家獲此產品批文的生產企業，標志著公司在鎮痛藥物領域再次取得了里程碑式進展，為廣大患者提供了新的治療選擇。
鹽酸羥考酮為麻醉藥品，是一種純阿片受體激動劑，對m受體具有相對的選擇性，臨床適用于緩解持續的中度到重度疼痛，尤其適用于癌癥晚期鎮痛的治療。本品采用雙相緩釋技術，控制藥物的釋放速率，提供持續、長效的鎮痛效果，減少給藥次數，提高患者的用藥依從性。在世界衛生組織（WHO）推薦的癌痛三階梯治療方案中，鹽酸羥考酮緩釋片被視為理想藥物之一。據米內網數據顯示，2023年鹽酸羥考酮緩釋片在中國公立醫療機構終端的銷售額接近7億元，2024上半年以約13%的增速繼續放量。這一數據不僅證明了鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上的廣泛應用，也體現了廣大患者對這款產品的信任和認可。
鹽酸羥考酮緩釋片是西南藥業與中國藥科大學聯合研發成功的產品，為國家“十二五”重大專項“化藥專利藥的技術再創新”課題。此次鹽酸羥考酮緩釋片的獲批，進一步豐富了西南藥業的產品線，為公司打造了癌癥鎮痛領域的鹽酸羥考酮緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片雙品種協同作用的雙輪馬車，更為廣大患者提供更加個性化和精準的治療方案。
此外，10月西南藥業還取得了注射用青霉素鈉、注射用苯唑西林鈉兩個品種5個規格的一致性評價補充批件，同時通過一致性評價的氟尿嘧啶注射液也有機會參與第十批國家集采。
西南藥業的前身為原中央制藥廠暨麻醉藥品經理處，現有麻精及其他精神類藥品批文42個，是西南地區唯一的麻醉藥品定點生產企業，多年來積極承擔社會責任，始終以患者需求為導向，配合國家臨床用藥需要。未來，公司將繼續秉承“關愛生命，呵護健康”的企業理念，致力研發和生產更多優質、高效、安全的藥品，為人民群眾用藥安全和“健康中國”建設保駕護航，貢獻己責。
鹽酸羥考酮緩釋片團隊部分成員及申報資料
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